不少先进国家积极投入干细胞的医疗应用，然而，在这么多的研究中，宣捷却选择走不一样的路，致力针对早产儿相关适应症研发新药，无非是希望让这些提早到世上的孩子，受到更先进的照顾，降低因早产而出现的并发症对日后影响程度，也能与大家一样快乐成长！

虽然医疗不断进步，但身为领有中西医双执照的医师，也不得不承认医疗发展有其限制，就是对于重大疾病与因意外造成的严重伤害，有时连顶尖医疗也束手无策。但疾病与伤害真的完全无解吗？宣捷干细胞生技（股）公司总经理宣昶有相信可透过生物科技的力量，帮助更多的人。于是他不当临床医师，转换方向进军生技产业。

干细胞制药指日可待

在发展广泛的生技产业中，宣昶有总经理慧眼独具选择「干细胞生技」为主要发展，他表示，「近30年来，干细胞的发展从器官移植开始，到脐带血移植，如今进入干细胞制药，就是以针剂形式呈现，透过静脉注射将药物注入人体而发挥治疗效果」。由于干细胞的无限可能，更令宣昶有总经理怀抱济世救人的心愿得以成真，「医师能诊治的患者有限，若能顺利研发新药，可造福遍及世界的无数病患」。

宣昶有总经理指出，台湾与大陆存在「民俗疗法」，有些就是具有干细胞疗法的药理作用，「虽让部分个案成功被医治，但因为疗程没有规格化、少了安全性考量，终究无法使有相同疾病的患者都治疗成功」，如今，干细胞制药的研发则是在了解药理作用的状况下，以符合PIC/S GMP规格的临床用药制药厂进行新药研发，「开发风险低，并以更高品质研发、生产，成功指日可待」。

宣捷生物科技（股）公司执行长林卫理补充，「全球新药研发趋势从植物药开始，先后发展化学药、蛋白质药、抗体药，再到胜肽、RNA与DNA药物，如今更要迈进细胞药的领域，未来的发展则是再生医学」。由于新药研发的进展相当快速，他希望相关法规也能与时俱进，让攸关生命的新药不致被跟不上速度的法规给绑住手脚。

宣捷生技(股)公司总经理宣昶有(右)·执行长林卫理(左)

储存胎盘脐带有必要

充分掌握趋势发展的宣捷，投入业界之初即宣导新观念，将过去视为医疗废弃物的胎盘与脐带视为珍宝，宣昶有总经理强调，「胎盘与脐带的干细胞是人体最年轻的干细胞，具有高度的纯净与分化能力，适合创造出高品质的干细胞新药」，因此，不只储存脐带血，更需要储存胎盘与脐带。

他解释，「用到自身脐带血的机会约20万分之1，适合以公库方式保存；然而，间充质干细胞的限制少、用途广，自用他用两相宜，愈来愈多父母了解此差异，愿意以分期付款的方式将胎盘、脐带储存在宣捷，就是看好干细胞未来的发展」。林卫理执行长在一旁频频表示，「女儿未来生孩子时，也要存胎盘与脐带」。

林卫理执行长补充，「因为间充质干细胞不需配对的特性，运用于干细胞制药，谁都可以使用；但若要做为再生医学之用，自己的细胞长在自身体内一定有最好的品质，所以，有储存之必要」。

以早产儿用药打头阵

当前，宣捷最让人期待的就是研发干细胞新药，不过，宣昶有总经理走了一条不一样的路，就是以早产儿相关适应症、神经病变相关适应症，​​以及脏器器官衰竭相关适应症为主要研究项目，要知道一般儿童药因市场不大，都甚少有药厂投入资源研发，更不要说族群更小的早产儿用药，不过，这却是宣捷最早投入的第一个适应症用药，同时也投入了最多时间与资源。

宣昶有总经理表示，「预计2017年于美国、台湾进入临床试验」，为了符合台美两地的新药试验法规，宣捷从一开始就做足最高规格的准备，从储存品质、研发实验室，到设立GMP规格的临床用药制药厂，品质控管决定疗效，只有事先做到最好，才可能有好的成果」。林卫理执行长补充，研发之路迢迢，光是国内就需要符合4大法规，为了要与世界接轨，还有相关国家的法规要遵守，必须完成的检验项目不计其数，投入费用也相当可观， 「所有付出都是必要的，就等开花结果的那一刻」！

宣昶有总经理指出，大陆药监局总局4月25日在官网宣布，选定台北荣总、三总、台大、林口长庚等四家台湾医院，与大陆4家医院，采「4＋4」模式纳为双边临床试验机构互认据点，也就是在台湾此四家医院所执行的药物临床实验数据，可用于大陆药证的申请，此举对于宣捷的新药研发无疑是一大利多。

早产儿一个都不能少

为何会以早产儿做为研发新药的适用对象？宣昶有总经理指出，「早产儿的确不是很大的族群，但每一个都很重要！一个早产儿健康与否不只牵动整个家庭，甚至社会，若能让安全的干细胞用药，为先天不足的早产儿带来健康的希望，减少家庭的经济负担与国家付出的医疗、社会成本，所收效益将是无穷大且极为珍贵」。

本身也是医师的宣昶有总经理与医界多所往来，选择以此为新药研发对象，可说是与妇产科医师、儿科医师长期互动讨论的结果，台北医学大学医学院院长黄朝庆曾表示，「此一研发方向是对的，相信会感动许多人」。

林卫理执行长指出，进入临床试验的第一个适应症是早产儿肺部发育不全症，完成后，将有多个困难疾病适应症新药齐发，如阿兹海默症、帕金森氏症、失忆症、器官衰竭等，「宣捷的研发可说包办了从受精卵到银发族的照顾」。

舍红海另辟蓝海新局

干细胞的研发成果指日可待，但胎盘与脐带的取得却是一生只有一次，过去来不及储存胎盘、脐带的父母，是否有人会为了未来健康有保障而选择再生一胎，宣昶有总经理指出，「目前尚未明确看出是否有此效应，但我们的研发却刺激了妇产科，原来胎盘可以做很多事，也让不少有志之士选择妇产科」。

宣捷不在「红海」与人一较高下，而是另辟「蓝海」开创新局，宣昶有总经理表示，「原本看似很大的红海如今已萎缩，反而是小的蓝海被做大，因为宣捷将储存当副业，研发药物才是主业」，此片蓝海将因首要照顾对象为早产儿而浩瀚无边！

间充质干细胞作用机转

为了让大家更了解干细胞制药的内涵，林卫理执行长解释间充质干细胞作用机转，「间充质干细胞有两大功能：免疫调节与再生，以早产儿发生率高的肺支气管发育不全为例，由于未足月即生下来，肺部尚未成熟，加上可能需要长期使用呼吸器与氧气，易使肺部受到器械与药物（纯氧是药也是毒）伤害，肺部处于发炎状态或停止生长，于是造成支气管肺发育不全，常伴随多种并发症。

若将干细胞药物注入体内，免疫调节功能可抗发炎；再生功能则发挥促进血管新生之效，让肺泡继续生长，透过此两大功能降低发病机率，并减少并发症的发生，发挥预防重于治疗的功效」。

新闻来源：妈妈宝宝