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宣捷开春报喜 老人衰弱症新药获美FDA认证

2021-02-17

2021.02.17 14:55 | 镜周刊 | 记者江星翰 |摄影董孟航

宣捷
▲宣捷细胞董事长宣昶有宣布,通过美国食品药物管理局(FDA)新药临床试验审查,成为亚洲第一家执行衰弱症人体临床试验的细胞新药公司。 (镜周刊资料照)

台湾有超过4成的65岁以上老人属于衰弱症前期,恐因一连串功能恶化,导致健康急转直下,至今却无有效治疗药物问世。宣捷细胞董事长宣昶有预告,自行研发同种异体人类脐带间质干细胞新药,证实具有治疗衰弱症潜力,将与双和医院展开一期临床收案。

老人衰弱症是老年人常见的症候群,临床症状包括食欲降低、体重减轻、肌肉耗损、骨质流失、疲倦、活动力降低、步态功能异常,严重者发生认知功能障碍。由一连串功能恶化,衍生恶性循环,导致老年人跌倒、依赖、失能、住院、入住安养机构,甚至死亡。

根据卫福部国民健康署报告指出,2017年台湾地区65岁以上老人衰弱症盛行率为5.4%,其中有41.5%的老人属于衰弱症前期,潜在风险多达146万人。老人衰弱症盛行率随着年龄攀高,75岁以上老人的衰弱症盛行率高达20至30%。

「现阶段尚无有效治疗药物,只能藉由运动及营养补充缓解症状,这项未被满足的医疗需求,成为全球新药公司极力投入的研发项目。」宣昶有表示,自行研发同种异体人类脐带间质干细胞新药UMC119-06-05,经由动物试验大有斩获。

宣捷细胞的老鼠动物试验指出,注射给药4至5周后,增加脾脏内具有免疫调节、抗老化、抗氧化等功效,不仅提高瞬间抓握力,同时能改善老化动物记忆与空间辨识能力。宣昶有认为,从动物功效试验证实UMC119-06-05具治疗衰弱症的潜力,为无药可医的老人衰弱症患者带来治疗曙光。

宣昶有表示,新药已通过美国FDA新药临床试验(IND)申请审查,已向卫福部食药署提出新药临床试验申请,核准后将与双和医院复健医学部展开合作,预计今年启动临床一期收案。

 

新闻来源:镜周刊,文来源:记者江星翰,摄影来源:董孟航
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