台湾卫生福利部于2018年9月发布「特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法」修正条文(简称特管办法),在未来,医疗机构可依该办法规定拟具实施计画,经主管机关核准登记后,即可对符合适应症的病患施行细胞治疗,对于有相关治疗需求的病人将是一大福音。针对特管办法开放之细胞治疗项目与适应症(如下表),瑞卬制药在2019年聚焦于脂肪与骨髓间充质干细胞分离与培养技术开发,瑞卬制药的优势是以GMP精神与CMC品质管理进行间质干细胞的分离处理与储存,保障医护人员与病人安全,将积极与各医疗院所合作,增加细胞治疗市场的竞争力。
项目名称 | 适应症 |
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一、自体 CD34+ selection 周边血干细胞移植 | 一、血液恶性肿瘤(Hematological Malignancies) (一)白血病(慢性骨髓白血病之慢性期除外) (二)淋巴瘤 (三)多发性骨髓瘤 二、慢性缺血性脑中风 三、严重下肢缺血症 |
二、自体免疫细胞治疗 (包括CIK、NK、DC、DC-CIK、TIL、gamma-delta T 之adoptive T 细胞输入疗法) |
一、血液恶性肿瘤(hematological malignancies)经标准治疗无效 二、第一至第三期实体癌(solid tumor),经标准治疗无效 三、实体癌第四期 |
三、自体脂肪干细胞移植 | 一、慢性或满六周未愈合之困难伤口 二、占总体表面积百分之二十(含)以上之大面积烧伤或皮肤创伤受损 三、皮下及软组织缺损 四、退化性关节炎及膝关节软骨缺损 五、其他表面性微创技术之合并或辅助疗法 |
四、自体纤维母细胞移植 | 一、皮肤缺陷:皱纹、凹洞及疤痕之填补及修复 二、皮下及软组织缺损 三、其他表面性微创技术之合并或辅助疗法 |
五、自体骨髓间充质干细胞移植 | 一、退化性关节炎及膝关节软骨缺损 二、慢性缺血性脑中风 三、脊髓损伤 |
六、自体软骨细胞移植术 | 膝关节软骨缺损 |
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