特管办法

台湾卫生福利部于2018年9月发布「特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法」修正条文(简称特管办法),在未来,医疗机构可依该办法规定拟具实施计画,经主管机关核准登记后,即可对符合适应症的病患施行细胞治疗,对于有相关治疗需求的病人将是一大福音。针对特管办法开放之细胞治疗项目与适应症(如下表),瑞卬制药在2019年聚焦于脂肪与骨髓间充质干细胞分离与培养技术开发,瑞卬制药的优势是以GMP精神与CMC品质管理进行间质干细胞的分离处理与储存,保障医护人员与病人安全,将积极与各医疗院所合作,增加细胞治疗市场的竞争力。

项目名称 适应症
一、自体 CD34+ selection 周边血干细胞移植
一、血液恶性肿瘤(Hematological Malignancies)
(一)白血病(慢性骨髓白血病之慢性期除外)
(二)淋巴瘤
(三)多发性骨髓瘤
二、慢性缺血性脑中风
三、严重下肢缺血症

二、自体免疫细胞治疗
(包括CIK、NK、DC、DC-CIK、TIL、gamma-delta T 之adoptive T 细胞输入疗法)

一、血液恶性肿瘤(hematological malignancies)经标准治疗无效
二、第一至第三期实体癌(solid tumor),经标准治疗无效
三、实体癌第四期
三、自体脂肪干细胞移植
一、慢性或满六周未愈合之困难伤口
二、占总体表面积百分之二十(含)以上之大面积烧伤或皮肤创伤受损
三、皮下及软组织缺损
四、退化性关节炎及膝关节软骨缺损
五、其他表面性微创技术之合并或辅助疗法
四、自体纤维母细胞移植
一、皮肤缺陷:皱纹、凹洞及疤痕之填补及修复
二、皮下及软组织缺损
三、其他表面性微创技术之合并或辅助疗法
五、自体骨髓间充质干细胞移植
一、退化性关节炎及膝关节软骨缺损
二、慢性缺血性脑中风
三、脊髓损伤
六、自体软骨细胞移植术 膝关节软骨缺损
资料来源:特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法修正条文(2018/09)

合作洽谈窗口:02-7729-9906 黄小姐