委托检验

加速研发同时,品质是不可忽视的关键。瑞卬委托研究服务不仅提供委托设计、委托试验及生医资料分析,在委托检验部分,为确保细胞药物产品高品质,我们采用国际级顶尖设备,定期进行仪器保养及确效,建立符合美国 FDA 法规之检测专案,并依循美国药典执行各项实验方法确效,提供专业的细胞药物检测服务,包含不纯物检测、微生物检测及细胞致瘤性检测等服务。

不纯物检测 Impurity Examination
  • FBS残留量 Residual FBS
  • bFGF残留量 Residual bFGF
  • TrypLE残留量 Residual TrypLE
  • 抗生素残留量 Residual Gentamicin
  • 胶原酶残留量 Residual Collagenase NB6
  • DMSO残留量 Residual DMSO
微生物检测 Microbiological Testing
  • 霉浆菌检测 Mycoplasma PCR
  • 内毒素检测 Endotoxin testing
  • CMV与HHV 6, 7, 8病毒检测
细胞致瘤性检测 In vitro tumorigenicity
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