瑞卬针对间质干细胞对于膝骨关节炎的多重治疗能力,透过建立不同典型的体外实验平台,来验证瑞卬所生产之干细胞所具有的治疗膝骨关节炎之药理能力。此外,在膝骨关节炎动物试验模型中,实验结果证实在给予间质干细胞治疗后,可改善碘乙酸 (monoiodoacetate, MIA)造成的大鼠软骨损伤。
有鉴于此,瑞卬所生产之间质干细胞,为具有未来临床医疗潜力的功能干细胞,可为膝骨关节炎患者提供一项创新且更符合需求的治疗方式。UMC119-06-05已通过台湾 FDA IND 审查。
膝骨关节炎 (Knee Osteoarthritis, KOA),是一种膝关节功能退化衰竭的症状表现,关节软骨会持续性病变,且有赘生骨之增生,增生骨大多发生在关节边缘或软骨下方,俗称「骨刺」。主要病征为关节软骨退化,由于骨骼之间相互摩擦,而造成剧烈疼痛。膝骨关节炎常见膝部酸痛无力,腘窝处僵硬不灵活、膝关节有摩擦声,蹲下后不易站起来等症状,只要气候有所变化,膝盖便开始疼痛、膝关节肿胀、僵紧,变成俗称的「气象膝」,甚至因膝关节囊的退化萎缩产生关节变形、行走困难,变成一跛一跛的步态。
影响关节炎的因素相当多,其中包含年龄、肥胖、遗传、性激素、外伤与职业及运动过度使用伤害等。一般而言退化性关节疾病常发生在年纪较大者,而续发性的关节炎 (secondary OA)与关节创伤,关节内障碍病变症或关节发育不良有关,常发生在年纪较轻的患者。关于骨关节炎目前确切的致病机转尚未完全证实,但在临床上可以观察到高风险因子如下:
世界卫生组织(WHO)研究显示,在60岁以上的成年人中,估计有10%至15%的人患有膝关节炎。联合国的研究数据预测,到2050年全球范围内将有20%人口约1.3亿人患有关节炎,而其中有三分之一的患者,将近4000万人将因该疾病而严重残疾。而根据台湾卫生福利部统计,国人膝关节退化的盛行率约15%,350万人饱受关节疼痛之苦,58岁以上长者,每5人中就有1人有关节退化问题;70岁以上老人更有70%以上罹患关节退化性关节炎。医疗花费在2008-2014年期间,关节炎带来的年度医疗费用为每年655亿美元,并且随着人口老化逐步上升。
膝骨关节炎现阶段治疗方式只能缓解症状,无法完全治愈,常见的治疗的方式包括非药物治疗、药物治疗及手术处理。
1 非药物治疗
物理治疗可维持和恢复关节的运动范围,减轻疼痛和减少肌肉的痉挛,增加肌肉的强度。适当的运动,不但可以降低体重,减轻关节负担,也会增加软骨中关节滑液的进出,加强关节周围肌肉、肌腱和韧带的结构。此外,使用拐杖、助行器及鞋垫也可减少关节的负荷。
2 药物治疗
2.1 止痛类药物
前期的止痛类药物以非类固醇抗发炎药 (NSAIDs)、COX-2 inhibitors和acetaminophen为主。其中NSAIDs虽可有效止痛和抗发炎,但其在胃肠道和肾脏的副作用相当大。COX-2 inhibitors较具专一性,且对胃黏膜及凝血功能的影响较小,但会增加心脏血管的危险。相较于NSAIDs和COX-2 inhibitors所带来的副作用,虽然acetaminophen在治疗骨关节炎造成的疼痛不比前者有效,但acetaminophen仍被建议为第一线的用药治疗。当病患在非药物治疗或药物治疗皆无反应时,于关节内注射皮质类固醇,能有效的改善疼痛及增加关节的活动能力,也有局部抗发炎及减少骨赘发生的效果。
2.2 抗软骨磨损类药物
主要以补充软骨成分进而达到减缓关节磨损的效果。其中以玻尿酸、葡萄糖胺与软骨胶在治疗上常被使用。关节内注射抗软骨磨损类药物虽能减少关节疼痛且较少副作用,但需定期施打止痛。
2.3 关节高浓度血小板血浆 (PRP)注射
PRP是抽取病患本身的血液,经仪器分离处理后,取富含血小板的血浆,再重新注射回体内进行治疗。PRP会释放多种活性生长因子,具有促进人体组织修复及再生的功效。由于PRP 取自病人自身,相对取得容易、制程简单、使用安全较不需考虑排斥的问题,然而目前未纳入常规的治疗方法,并非所有患者皆有效改善症状。
3 外科手术
一般在病患有严重的骨关节炎,且有持续的疼痛及明显的功能恶化时才会施行外科手术,常见的手术有高位胫骨与全关节置换手术。