2020年08月27日 16:21 | ETtoday新闻云 | 记者姚惠茹 | 台北报导
▲宣捷制药开发的脐带间质干细胞产品UMC119-06。 (图/宣捷制药提供)
宣捷制药今(27)日宣布,自行开发的脐带间质干细胞产品UMC119-06,2019年底经美国FDA和台湾卫福部审查获得核准执行,并在今年6月与双和医院合作进行人体一期临床试验,以评估UMC119-06的安全性、耐受性及初步疗效,现已收进首位受试者,并持续招募中。
宣捷制药表示,现代人生活中长时间吸入有机或无机尘埃或化学刺激物,例如香烟、生物燃料、油烟以及空气污染微粒,容易导致罹患慢性阻塞性肺病,然而现有的药物无法完全治愈,仅能缓解症状,因此「细胞治疗」将有望成为另一个新选择。
宣捷制药指出,慢性阻塞性肺部疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD)为一种慢性呼吸道疾病,由于长期吸入香烟或其他有害微粒,造成肺脏及呼吸道的慢性发炎,并随着病程发展,出现肺实质遭到破坏、小呼吸道变狭窄,甚至阻塞,进而导致呼气气流受阻及肺部空气滞积。
宣捷制药说明,临床症状包含咳嗽、咳痰、呼吸困难、气体交换困难、呼吸量受到限制等,随着肺功能逐渐下降,重度患者甚至会出现呼吸衰竭,需要入加护病房进行治疗,而且一旦罹患COPD,更可能伴随心血管疾病、骨质疏松、糖尿病、肺癌等共病,让生活品质更差。
宣捷集团董事长宣昶有表示,宣捷制药近年来投入同种异体脐带间质干细胞研究开发及治疗,并与各大医疗机构及研究等单位合作,透过产业结盟与彼此互补,目前与双和医院合作展开人体临床一期试验,将为COPD用药带来新气象,期望能加速推动产品上市。
根据卫福部统计,全球每10秒钟就有1个人死于COPD,而在台湾一年就有超过5000人因COPD而死亡,而世界卫生组织(World Health Organization)指出,COPD到2020年恐将成为全世界第三大死因。由于人口老化,未来COPD的盛行率将升高,造成的社经及医疗资源负担也会因此加重。
宣捷制药强调,由于目前尚无药物能有效治疗COPD,现阶段药物多为症状治疗,只能缓解症状,无法完全根治,而干细胞治疗提供现有医疗方式一种新治疗方案,干细胞具有多功能特性,像是自我更新能力及免疫调控能力。
新闻来源:ETtoday新闻云,文来源:记者姚惠茹 / 台北报导
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