
大陆全面开放二孩,预计2018年新生儿数量破2000万,生育潮将直接刺激儿童用药需求,生技业者纷纷抢攻「儿童药」市场。宣捷生技开发适应症为新生儿呼吸衰竭的新药,力拼明年进入一期临床;两岸「4+4」临床试验机构互认机制,也为台湾新药开发带来新契机。
我国在1982年即将生物科技列为八大重点产业,宣捷生技总经理宣昶有表示,台湾医疗技术综合评比全球第三,除了在医疗品质有优势,早期生技业专注开发做新药,累积可观「新药开发能量」。随着大陆二孩开放,锁定新生儿专用的新药开发,将迎来利多。
宣昶有表示,宣捷生技利用「干细胞」开发的新药,是首个适应症为新生儿呼吸衰竭新药,预估2017年可在美国、台湾同步进入一期临床阶段。大陆有许多一出生就肺衰竭、呼吸系统出问题的小婴儿,出生后就必须长期在加护病房治疗,若新药问世,社会效益极大。
今年4月25日,两岸「4+4」机制正式公告,未来新药问世前不必在两岸重复执行临床试验,缩短新药上市时间和开发成本。国内生技业者均看好此「快速通道」,认为有助两岸新药开发。
首家拿到大陆流感疫苗药证的国光生技,也搭上二孩政策列车,以「进口疫苗」之姿全面布局大陆流感疫苗市场,预估未来至少可抢下大陆1成市占率。
新闻来源:旺报