宣捷生技成功以EphA2技术申请美国专利后,研发的早产儿肺部发育不全干细胞新药,也预计在2017年,于美国、台湾等地进入临床试验,在专利研究和新药开发上均取得重大突破,吸引大陆学者1日主动来台参访。
在与台北医学大学进行的早产儿相关适应症研究中,宣捷发现间充质干细胞可改善肺部发育不全的症状,并积极投入新药开发,已在前期阶段获得显著成果,目标2017年进入人体临床试验。
试验结果 两岸均承认
宣捷生技总经理宣昶有表示,透过已取得专利的EphA2鉴别技术,可将胎盘、脐带中培养分离出的间充质干细胞高度纯化,大幅提升品质,在取得药证的努力上又迈进一大步。而在与奇美医院针对脑心血管适应症的研究中,也证实间充质干细胞可以调节神经发炎反应、抑制神经细胞死亡、促进内源性神经细胞新生,将积极应用于治疗缺血性中风和脑性麻痹细胞的新药开发。
上海医药卫生海外联谊会学者12月1日主动参访宣捷,就间充质干细胞研发新药进行讨论。宣捷生技执行长林卫理解释,国际上已有脊髓干细胞新药进入第3期临床的领先案例,但以宣捷的研究数据,间充质干细胞的疗效更胜于脊随干细胞,且剂量打入后,干细胞可以存活2到3周,持续发挥医疗作用。
宣昶有认为,大陆二胎开放满1年后,受惠族群就包括干细胞储存业者,且由于两岸几家主要医院的新药试验结果是可以被互相承认的,此时有大陆官方背景的产学界单位前来交流,代表宣捷的研发技术和服务备受重视及肯定。
力求架构产业一条龙
宣捷集团内,整合「新药开发」及「干细胞储存」两大项目,除了以新药开发为主的宣捷生物科技外,宣捷干细胞生技,也已成为全球最大间充质干细胞储存单位,业绩持续稳定成长。在整合集团资源、专利技术和新药开发上均有所突破后,宣昶有指出,未来宣捷将持续朝新药上市、拯救更多生命、架构一条龙干细胞产业这3大方向迈进。
宣昶有表示,除早产儿肺部发育不全干细胞新药即将进入临床试验外,为符合台美两地的新药试验法规,已建立完整的间充质干细胞分析鉴定平台和制程中心,以生产符合美欧等先进国家规范的产品。同时宣捷已从干细胞保存、处理、医疗应用间作垂直整合,力求架构一条龙产业链。
媒体来源:旺报