2020-07-14 | DIGITIMES 智慧应用 | 蔡腾辉
将生物组织工程与细胞疗法技巧应用于肺损伤、脑损伤、心肌梗塞、帕金森氏症、类风湿关节炎、糖尿病等病症治疗,宣捷细胞生物制药执行长林卫理与国立成功大学医学院附设医院小儿神经科医师黄朝庆分享,更细腻掌握剂量与品质,都能大幅提升精准医疗的落实度。
林卫理表示,台湾细胞治疗特管法要求的品质相当高,也因此,相信在如此高的品质要求所研发出来的服务,在国际也会有相当高的竞争力。宣捷的异体脐带间质干细胞的不同适应症包括小儿支气管发育不全、慢性阻塞型肺疾病、缺血性中风、急性呼吸窘迫症等四种适应症,也都通过美国FDA、台湾TFDA的新药查验登记。林卫理补充说道,细胞成分(Component)、制程(Manufacturing)、管控(Control)等「CMC」与优良制造标准(GMP)相当重要 。
宣捷细胞生物制药执行长林卫理分析,如何做出多种适应症的服务,必须一步一脚印整合软硬资源。 (符世旻摄)
低温疗法及细胞疗法 助非单一机制病症打开另一扇窗
黄朝庆分析,非单一机制的病症,没有单一药品能专对,也因此,透过细胞疗法的多样性治疗特性,再加上大数据统计系统,受试者服用多少药物、细胞品质、每天的剂量都能更清楚掌握。分享过往小儿神经科经验说道,有些血管阻塞的状况,必须在3小时之内给药,才有机会,否则缺氧窒息会造成瘫痪。此外,像是早产儿的肺发育不全等状况,过去曾用低体温疗法,将新生儿体温降低3度3天,后来也透过临床试验确定这样的保护效果,
由于过往多年对于干细胞的研究与应用,林卫理说,目前宣捷将主要市场聚焦于早产儿脑肺等各项疾病,也因为小儿科通常都没有特别药物,药物使用上大多采取成人药物减量,也因此,希望整合业务团队、资讯控制、医疗成员、机器学习团队来提供服务。
新闻来源:DIGITIMES 智慧应用,文来源:蔡腾辉 / 报导,图来源:符世旻 / 摄影
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