宣捷董事长宣明智(右)与宣捷总经理宣昶有。 (钜亨网记者李宜儒摄)
宣捷生技宣布,旗下以新生儿脐带间质干细胞制成的小儿支气管肺发育不全新药UMC119-01,已获得台湾食药署(TFDA) 同意进行一期临床试验,将与成大医院合作展开试验收案,预计今年第3 季开始,将收10 个案例进行。
宣捷董事长宣明智表示,UMC119-01 干细胞新药是台湾唯一使用新生儿脐带胎盘间质干细胞所制成的新药,其细胞分化能力及速度皆优于脂肪干细胞、骨髓干细胞等成体干细胞,试验结果令人期待。
这也是UMC119-01 继去年获得美国食药署(USFDA) 人体临床试验核准后,再度获得临床许可,宣捷生技表示,若顺利通过人体临床试验,干细胞新药就能在台湾上市,届时干细胞便能进行异体治疗,代表着储存新生儿的干细胞不再只是自体自用,而确实具有广大的医疗价值。
宣捷生技表示,小儿支气管肺发育不全症(bronchopulmonary dysplasia,BPD) 是一种早产儿呼吸系统异常的疾病,研究指出,孕妇产前感染、发炎,或是早产及产后给予新生儿呼吸支持等氧气治疗,都可能导致肺部发育异常而造成BPD 发生。目前尚无有效的治疗方法,多以支持性治疗为主,包括各种形式的呼吸支持治疗,必要时以类固醇、抗生素等药物缓解病征。
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