細胞新藥

宣捷擁有世界一流的製程開發及生產技術,從細胞培養、優化、分析方法的建立,製程的開發及確效,技術轉移到GMP量產及品質控管,皆有專業人員進行系統化管理;經由豐富的實驗結果統計,建立完整的間質幹細胞分析鑒定平臺,完成胎盤間質幹細胞的分離、鑑定、培養、擴增及功能連結,並開發包含基本幹細胞學理的研究、臨床前體外及動物體內試驗。

研發進程

宣捷目前針對腦部、肺部疾病,進行多項間質幹細胞新藥研發。依據適應症分析結果,開始以不同疾病動物模式,驗證幹細胞之療效,利用己身之優勢,開發具器官修復療效及其他可應用在再生醫學領域的幹細胞新藥。

研發進程

核心技術

間質幹細胞具有高度分化可塑性及免疫調節性,在細胞療法 (Cell Therapy)、組織工程 (Tissue Engineering)、以及再生醫學(Regenerative Medicine) 研究上擁有極高的應用價值。宣捷從細胞庫的建立,細胞擴增培養的方法,收集細胞產品的特殊技術,凍存製劑的開發到最終藥品分裝的製程,皆使用現今國際最進步的儀器及獨家技術。

宣捷亦自主開發胎盤間質幹細胞的分離、純化、培養、擴增、凍存及方法確效等方法,更擁有多項間質幹細胞相關核心研發技術,並進行全球專利佈局,以保護研發成果。包含:

  • 間質幹細胞 分析鑑定平臺
  • 間質幹細胞 製程放大平臺
合作團隊

高端技術平臺的建立是宣捷進入幹細胞新藥研發領域的基石,搭配堅強的合作夥伴:工研院生醫中心、交通大學、臺北醫學大學、南臺科技大學、東華大學等學界翹楚,不論是透過技術授權或產學合作方式,在在加速了各式幹細胞新藥研發速度,讓宣捷製藥迎頭趕上國際幹細胞新藥研發的進度。

此外,宣捷製藥更與天主教耕莘醫療財團法人耕莘醫院、義大醫療財團法人、奇美醫療財團法人奇美醫院等各大醫院攜手,始於多適應症動物實驗之合作,進而逐步規劃進行人體臨床試驗。