委託檢驗
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加速研發同時，品質是不可忽視的關鍵。瑞卬委託研究服務不僅提供委託設計、委託試驗及生醫數據分析，在委託檢驗部分，為確保細胞藥物產品高品質，我們採用國際級頂尖設備，定期進行儀器保養及確效，建立符合美國 FDA 法規之檢測項目，並依循美國藥典執行各項實驗方法確效，對間質幹細胞提供專業的細胞藥物檢測服務，包含不純物檢測、微生物檢測、細胞致瘤性檢測、間質幹細胞表面抗原檢測等服務。如有未列於網站之細胞產品檢驗需求，歡迎線上或來電洽詢。 |
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間質幹細胞產品(細胞製劑/培養液)
| 測試項目 | 檢測方法 |
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不純物檢測 Impurity Examination |
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FBS殘留量 Residual FBS |
ELISA |
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bFGF殘留量 Residual bFGF |
ELISA |
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TrypLE殘留量 Residual TrypLE |
ELISA |
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抗生素殘留量 Residual Gentamicin |
ELISA |
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膠原酶殘留量 Residual Collagenase NB6 |
ELISA |
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DMSO殘留量 Residual DMSO |
HPLC |
微生物檢測 Microbiological Testing |
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黴漿菌檢測 Mycoplasma PCR |
PCR |
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內毒素檢測 Endotoxin testing |
動力呈色法 <USP85> |
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CMV與HHV 6, 7, 8病毒檢測 Human Herpes Virus(HHV5, 6, 7, 8) Detection |
qPCR |
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無菌試驗 Sterility test |
濾膜法 <USP71> |
細胞致瘤性檢測 In vitro tumorigenicity |
Soft Agar |
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間質幹細胞表面抗原檢測 Immunophenotyping for hUC-MSCs markers analysis |
Flow cytometry |
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