委託檢驗

加速研發同時,品質是不可忽視的關鍵。宣捷委託研究服務不僅提供委託設計、委託試驗及生醫數據分析,在委託檢驗部分,為確保細胞藥物產品高品質,我們採用國際級頂尖設備,定期進行儀器保養及確效,建立符合美國 FDA 法規之檢測項目,並依循美國藥典執行各項實驗方法確效,提供專業的細胞藥物檢測服務,包含不純物檢測、微生物檢測及細胞致瘤性檢測等服務。

不純物檢測 Impurity Examination
  • FBS殘留量 Residual FBS
  • bFGF殘留量 Residual bFGF
  • TrypLE殘留量 Residual TrypLE
  • 抗生素殘留量 Residual Gentamicin
  • 膠原酶殘留量 Residual Collagenase NB6
  • DMSO殘留量 Residual DMSO
微生物檢測 Microbiological Testing
  • 黴漿菌檢測 Mycoplasma PCR
  • 內毒素檢測 Endotoxin testing
  • CMV與HHV 6, 7, 8病毒檢測
細胞致瘤性檢測 In vitro tumorigenicity
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