宣捷製藥應用自行研發之人類臍帶間質幹細胞新藥UMC119-06於急性呼吸窘迫症候群 (Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS)治療的人體一期臨床試驗,在2020/01/14獲得美國食品藥物管理局(FDA)審查通過。
根據統計,ARDS於加護病房之盛行率高達 10%,因尚缺乏ARDS發病機制的特異性治療方法,使得病患總體住院病死率仍約有30%~50%。
於這再生醫療世代,本公司將依循國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造規範(PIC/S GMP)著手進行細胞藥物研發及製造,未來將與衛生福利部雙和醫院合作,開啟ARDS嶄新的再生醫療治療模式!!