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Meridigen initiates Phase 1 clinical trial for new cell therapy.

2019-12-02

2019/12/02 21:19 工商時報 記者杜蕙蓉 / 台北報導

宣捷藥新藥開發傳捷報!繼以臍帶間質幹細胞研發治療於急性缺血性腦中風(Acute Ischemic Stroke,AIS),及慢性阻塞性肺病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD)新藥,獲美國FDA核准臨床後,其幹細胞新藥UMC119-06,也預計將與雙和醫院合作進行臨床一期試驗,共同為台灣病患出一份力。

自衛福部開放「特管辦法」之細胞治療技術實施已屆一年,因其治療範圍目前著重於癌症、膝關節炎與軟骨缺損等相關疾病,雖可提供病患更多的選擇,但列於六項開放自體細胞項目之外的病患,仍迫切期待新藥及治療的發展,據了解,曾有病患為了一絲希望,花百萬元在不知名診所接受細胞治療,結果體內滋生細菌,最後離開人世。

根據統計,急性缺血性腦中風及慢性阻塞性肺病在台灣均為國人前十大死因,而目前雖已有許多藥物能改善病人的症狀和生活品質,但身體器官仍會隨著時間持續惡化,並無有效治療。

宣捷藥表示,該公司依循國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造規範(PIC/S GMP)著手進行藥物研發及製造,目前也將與雙和醫院、捷格科技合作,結合臨床數據、醫學影像、電子病歷與5G通訊等,強化急性中風治療人工智能之決策輔助系統。

宣捷藥董事長宣昶有表示,公司對於新藥製程絕不馬虎,強調以高品質高標準來看待每個細節,希望能以絕對安全的幹細胞為起點治療更多的病症,讓更多民眾受惠。

對於現今市面上宣稱有效的幹細胞療法越來越多,如何選擇為一大難題下,宣捷藥呼籲民眾,切勿聽信廣告,輕易相信未經科學認證的療程,許多昂貴、療效神奇、未經認證的療程,可能導致失明、血液感染甚至死亡,盼民眾審慎看待,選擇合法且經臨床試驗證實、安全性較高的療程。

 

新聞來源:工商時報,文來源:杜蕙蓉 / 台北報導https://m.ctee.com.tw/livenews/aj/a88131002019120221113981

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